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乳糖（供注射用）
- 產品描述
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- 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結晶乳糖
- 相對于普通乳糖，其在雜質吸光度、蛋白質、微生物、細菌內毒素方面進行了更加嚴格的控制，以確保滿足干粉吸入的要求
應用范圍- 粉末吸入劑的稀釋劑
- 凍干制劑的賦形劑
限度葛店人福藥輔吸入用乳糖雜質吸光度400nm（0.1g/ml）不超過0.04
270-300nm（0.1g/ml）無規(guī)定
210-220nm（0.01g/ml）不超過0.25
270-300nm（0.01g/ml）不超過0.070.008
0.027
0.032
0.002蛋白質0.02%＜100ppm微生物總菌100，霉菌/酵母10未檢出細菌內毒素＜5 EU/g＜5 EU/g
乳糖（供吸入用）吸光度圖譜注意事項- 乳糖與伯胺化合物可發(fā)生Maillard縮合反應，生成棕色產物
- 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
藥品注冊批件
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